6月1日晚，百济神州对外宣布，其BTK抑制剂泽布替尼，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的头对头全球3期临床研究，达到了客观缓解率的优效性，并取得了显著的无进展生存期获益。
《每日经济新闻》记者了解到，这是百悦泽开展的第二项与第一代药物伊布替尼直接对比的大型3期临床试验。百济神州血液学首席医学官黄蔚娟表示，希望通过百济神州大胆的临床开发策略，包括两项头对头临床试验，能进一步证明百悦泽有望成为同类最佳的BTK抑制剂。
百悦泽全球3期头对头优效性数据公布
“头对头”研究，是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试验，可视为两种药物的“直接单挑”，目的在于对药物的疗效或安全性进行更直接、细致的研究与对比，通过头对头试验的直接对照，能够为医生和患者提供清晰准确的临床证据。
Scroll联创：测试网超400万个唯一钱包地址，每天处理逾50万笔交易:金色财经报道，Scroll联合创始人YeZhang和Sandy Peng在Anna Rose的Zero Knowledge Podcast节目中分享了Scroll最近一年的项目进展和生态发展，以及Scroll团队建设、如今的Layer2格局、Scroll硬件加速方面的成果和未来的技术路线图。
YeZhang表示，Scroll的首要任务是尽快启动主网，团队已经将电路发送给审计公司，下一步将是实现去中心化证明者，最后是设计去中心化排序器。Sandy表示，目前Scroll测试网有超过400万个唯一钱包地址，每天处理超过50万笔交易，100多个项目向官方提交了信息。[2023/5/15 15:02:53]
《每日经济新闻》记者了解到，泽布替尼和伊布替尼都属于肿瘤药中的BTK抑制剂，泽布替尼是首个国产BTK抑制剂，2019年11月在美国获批，是首个出海的本土抗癌新药，而伊布替尼由全球知名药企强生和艾伯维合作，是全球首个BTK抑制剂，2013年已经在美国获批。
TON验证者投票通过关于“冻结非活跃挖矿钱包中10亿枚Toncoin”的提案:2月27日消息，Ton官方在推特上表示：“关于‘TON代币经济学优化提案’的验证者投票已经结束。超过75%的验证者投票赞成暂时冻结休眠的早期挖矿钱包——这些地址在投票期结束前没有被激活。它们要到2027年2月21日才能被激活。这一决定得到了验证者和TON社区的支持。171个钱包被停用，余额为1,081,389,417枚TON（超过总供应量的20％）。在接下来的48个月里，网络参与者可以放心，这些代币不会引起市场动荡或被用于任何形式的市场混乱。”
此前该提案以91.75%的支持率获得社区投票通过。[2023/2/27 12:31:38]
泽布替尼头对头伊布替尼的ALPINE研究于2018年底启动，ALPINE研究是一项随机全球3期多中心临床试验，也是继ASPEN研究后，泽布替尼开展的第二项与伊布替尼头对头对比的大型3期临床试验。
美国国会官员提出立法扩大401(k)投资选项，其中包括加密货币:金色财经报道，美国三位国会共和党人提出立法，旨在扩大401(k)和其他固定缴费计划的管理者可以进行的投资类型，包括投资于数字资产。
退休储蓄现代化法案也将允许受托人推荐加密货币或其他传统金融投资，如进入对冲基金或私募股权，而无需承担法律责任。随着立法日程的缩短和两个提案人离开国会，新法案成为法律的可能性很大。[2022/9/30 6:03:26]
最新公布的研发进展显示，该研究的期中分析结果是在接受至少12个月随访的415例患者中开展的。其中，207例接受百悦泽治疗，208例接受伊布替尼治疗。从疗效来看，根据期中分析数据，在中位随访时间为15个月时，百悦泽取得了更高的ORR，而对于预后较差的17p-的患者，ORR优势更为明显。同时，百悦泽显示了更具优势的12个月PFS，显著降低疾病进展风险60%。
市场消息：Meta的元宇宙硬件、耳机业务放缓:6月22日，市场消息：Meta的元宇宙硬件、耳机业务放缓。Meta将2022年的出货量预测下调40%。2024年后，Meta将推迟所有新的耳机/AR/MR硬件项目。（金十）[2022/6/22 4:44:50]
百济神州提供的资料显示，这项头对头研究的期中分析表明，百悦泽相比全球第一代BTK伊布替尼，在疗效和安全性方面都取得了显著改善。
对此，黄蔚娟表示，ALPINE3期临床试验期中分析获得的积极主要结果表明，与一代BTK抑制剂相比，百悦泽能改善CLL患者的临床获益。百悦泽的设计通过优化选择性，实现对BTK蛋白持续的抑制。希望通过我们大胆的临床开发策略，包括两项头对头临床试验，能进一步证明百悦泽有望成为同类最佳的BTK抑制剂。
BTK抑制剂竞争激烈
从公开资料来看，目前全球有5款BTK抑制剂上市，作为我国首个出海的本土新药，泽布替尼当前已经在美国、中国、加拿大及其它国际市场获批，并得到美国NCCN指南与中国CSCO临床指南双重推荐。但数据显示，尽管近几年不断有同类竞品不断获批上市，在销售规模上仍与伊布替尼相差甚远，BTK抑制剂的市场老大地位未被撼动。2020年强生伊布替尼销售额为41.28亿美元，同比增长21.0%，艾伯维伊布替尼2020年销售53.14亿美元，同比增长13.7%，其他竞品均未超过10亿美元体量。
而在中国，已上市的BTK抑制剂有3款，包括艾伯维和强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼，其中前两个均已被纳入国家医保目录。此外，恒瑞医药、人福医药、导明医药、迪哲医药等多家国内企业也在进行BTK抑制剂的临床试验，进度最快的处于临床2期。
据弗若斯特沙利文分析报告显示。自首个BTK抑制剂2017年在中国获批后，中国BTK市场迅速增长，于2019年增长至7亿人民币，并预计将以60.1%的复合年增长率于2024年增长到78亿人民币，这一市场将于2030年扩大到178亿人民币，2024至2030年的复合年增长率为14.8%。
百济神州2020年年报显示，百悦泽产品收入净额达0.417亿美元，同比增长3913.70%。今年第一季度，百悦泽产品收入0.221亿美元。百济神州还指出，自3月1日新版医保目录执行以来，百悦泽等药品使用患者需求大幅增加，足以抵消纳入医保后价格下调的净效应，百悦泽医院进院数量达到纳入医保前的约8倍。
除了药物研发进展，百济神州的回A节奏也备受关注。记者还留意到，在上交所官网上，百济神州科创板IPO审核状态变更为“已问询”，更新日期为6月1日。今年1月29日，百济神州科创板上市申请已获得受理，拟募资200亿元，用于临床试验、研发中心建设、生产基地研发及产业化、补充流动资金。
每日经济新闻
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